病原微生物实验室生物宁静治理条例

第一章 总  则

第一条 为了增强病原微生物实验室（以下称实验室）生物宁静治理，掩护实验室事情人员和民众的康健，制定本条例。

第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验运动的生物宁静治理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验运动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等运动。

第三条 国务院卫生主管部门主管与人体康健有关的实验室及其实验运动的生物宁静羁系事情。

国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验运动的生物宁静羁系事情。

国务院其他有关部门在各自职责规模内卖力实验室及其实验运动的生物宁静治理事情。

县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责规模内卖力实验室及其实验运动的生物宁静治理事情。

第四条 国家对病原微生物实行分类治理，对实验室实行分级治理。

第五条 国家实行统一的实验室生物宁静尺度。实验室应当切合国家尺度和要求。

第六条 实验室的设立单元及其主管部门卖力实验室日常运动的治理，肩负建设健全宁静治理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室熏染的职责。

第二章 病原微生物的分类和治理

第七条 国家凭据病原微生物的熏染性、熏染后对个体或者群体的危害水平，将病原微生物分为四类：

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物很是严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比力容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间流传的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者情况不组成严重危害，流传风险有限，实验室熏染后很少引起严重疾病，而且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

第八条 人间熏染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以宣布；动物间熏染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以宣布。

第九条 收罗病原微生物样本应当具备下列条件：

（一）具有与收罗病原微生物样本所需要的生物宁静防护水平相适应的设备；

（二）具有掌握相关专业知识和操作技术的事情人员；

（三）具有有效的防止病原微生物扩散和熏染的措施；

（四）具有保证病原微生物样本质量的技术要领和手段。

收罗高致病性病原微生物样本的事情人员在收罗历程中应当防止病原微生物扩散和熏染，并对样本的来源、收罗历程和要领等作详细纪录。

第十条 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往外洋的，可以通过民用航空运输。

第十一条 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备下列条件：

（一）运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单元切合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的划定；

（二）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装质料还应当切合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求；

（三）容器或者包装质料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门划定的生物危险标识、警告用语和提示用语。

运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往外洋的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，划分报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

收支境检验检疫机构在检验检疫历程中需要运输病原微生物样本的，由国务院收支境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。

通过民用航空运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，除依照本条第二款、第三款划定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。

有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致性病原微生物菌（毒）种或者样本的申请质料进行审查，对切合本条第一款划定条件的，应立即时批准。

第十二条 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并接纳相应的防护措施。

有关单元或者小我私家不得通过公共电（汽）车和都市铁路运输病原微生物菌（毒）种或者样本。

第十三条 需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，承运单元应当凭本条例第十一条划定的批准文件予以运输。

承运单元应当与护送人配合接纳措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的宁静，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。

第十四条 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种收藏中心或者专业实验室（以下称收藏机构），肩负集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。

收藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的划定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。

收藏机构应当制定严格的宁静保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的纪录，建设档案制度，并指定专人卖力。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存。

收藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本，不得收取任何用度，其经费由同级财政在单元预算中予以保障。

收藏机构的治理措施由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定。

第十五条 收藏机构应当凭实验室依照本条例的划定取得的从事高致病性病原微生物相关实验运动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以挂号。

第十六条 实验室在相关实验运动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的划定，实时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交收藏机构保管。

收藏机构接受实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，应当予以挂号，并开具接收证明。

第十七条 高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单元、护送人、收藏机构应当接纳须要的控制措施，并在2小时内划分向承运单元的主管部门、护送人所在单元和收藏机构的主管部门陈诉，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门陈诉，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关陈诉；接到陈诉的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府陈诉，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门陈诉。

县级人民政府应当在接到陈诉后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府陈诉；设区的市级人民政府应当在接到陈诉后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府陈诉。省、自治区、直辖市人民政府应当在接到陈诉后1小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门陈诉。

任何单元和小我私家发现高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器或者包装质料，应当实时向四周的卫生主管部门或者兽医主管部门陈诉；接到陈诉的卫生主管部门或者兽医主管部门应当实时组织调考核实，并依法接纳须要的控制措施。

第三章 实验室的设立与治理

第十八条 国家凭据实验室对病原微生物的生物宁静防护水平，并依照实验室生物宁静国家尺度的划定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。

第十九条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列划定：

（一）切合国家生物宁静实验室体系计划并依法履行有关审批手续；

（二）经国务院科技主管部门审查同意；

（三）切合国家生物宁静实验室修建技术规范；

（四）依照《中华人民共和国情况影响评价法》的划定进行情况影响评价并经情况掩护主管部门审查批准；

（五）生物宁静防护级别与其拟从事的实验运动相适应。

前款划定所称国家生物宁静实验室体系计划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物宁静实验室体系计划应当遵循总量控制、合理结构、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、情况掩护、投资治理和实验室治理等方面专家的意见。

第二十条 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。

国务院认证认可监视治理部门确定的认可机构应当依照实验室生物宁静国家尺度以及本条例的有关划定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，发表相应级此外生物宁静实验室证书。证书有效期为5年。

第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验运动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验运动，应当具备下列条件：

（一）实验目的和拟从事的实验运动切合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的划定；

（二）通过实验室国家认可；

（三）具有与拟从事的实验运动相适应的事情人员；

（四）工程质量经修建主管部门依法检考试收及格。

国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否切合上述条件进行审查；对切合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验运动的资格证书。

第二十二条 取得从事高致病性病原微生物实验运动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验运动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的划定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验运动结果以及事情情况应当向原批准部门陈诉。

实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当切合科研需要和生物宁静要求，具有相应的生物宁静防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。

第二十三条 收支境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断事情时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验运动的，应当依照本条例的划定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。

专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的划定，建设健全规章制度，保证实验室生物宁静。

第二十四条 省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验运动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。

对收支境检验检疫机构为了检验检疫事情的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验运动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定；2小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验运动。

省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交流和电子邮件等方式提出申请提供方便。

第二十五条 新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门存案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将存案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。

第二十六条 国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并相互通报实验室数量和实验室设立、漫衍情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验运动资格证书的三级、四级实验室及其从事相关实验运动的情况。

第二十七条 已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府情况掩护主管部门存案。情况掩护主管部门依照执法、行政规则的划定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监视检查。

第二十八条 对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单元和小我私家未经批准不得从事相关实验运动。

为了预防、控制熏染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验运动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。

第二十九条 实验室使用新技术、新要领从事高致病性病原微生物相关实验运动的，应当切合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物宁静和操作者人身宁静的要求，并经国家病原微生物实验室生物宁静专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。

第三十条 需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验运动的，应当在切合动物实验室生物宁静国家尺度的三级以上实验室进行。

第三十一条 实验室的设立单元卖力实验室的生物宁静治理。

实验室的设立单元应当依照本条例的划定制定科学、严格的治理制度，并定期对有关生物宁静划定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、质料等进行检查、维护和更新，以确保其切合国家尺度。

实验室的设立单元及其主管部门应当增强对实验室日常运动的治理。

第三十二条 实验室卖力人为实验室生物宁静的第一责任人。

实验室从事实验运动应当严格遵守有关国家尺度和实验室技术规范、操作规程。实验室卖力人应当指定专人监视检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

第三十三条 从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室的设立单元，应当建设健全宁静守卫制度，接纳宁静守卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的宁静。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单元应当依照本条例第十七条的划定进行陈诉。

从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室应当向当地公安机关存案，并接受公安机关有关实验室宁静守卫事情的监视指导。

第三十四条 实验室或者实验室的设立单元应当每年定期对事情人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物宁静防护知识和实际操作技术，并进行考核。事情人员经考核及格的，方可上岗。

从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室，应当每半年将培训、考核其事情人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门陈诉。

第三十五条 从事高致病性病原微生物相关实验运动应当有2名以上的事情人员配合进行。

进入从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室的事情人员或者其他有关人员，应当经实验室卖力人批准。实验室应当为其提供切合防护要求的防护用品并接纳其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室，还应当对实验室事情人员进行康健监测，每年组织对其进行体检，并建设康健档案；须要时，应当对实验室事情人员进行预防接种。

第三十六条 在同一个实验室的同一个独立宁静区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验运动。

第三十七条 实验室应当建设实验档案，纪录实验室使用情况和宁静监视情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验档案生存期，不得少于20年。

第三十八条 实验室应当依照情况掩护的有关执法、行政规则和国务院有关部门的划定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的情况掩护措施，防止情况污染。

第三十九条 三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门划定的生物危险标识和生物宁静实验室级别标志。

第四十条 从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室应当制定实验室熏染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门存案。

第四十一条 国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、情况掩护和实验室治理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物宁静专家委员会。该委员会肩负从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室的设立与运行的生物宁静评估和技术咨询、论证事情。

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、情况掩护和实验室治理等方面的专家，组成当地域病原微生物实验室生物宁静专家委员会。该委员会负继续地域实验室设立和运行的技术咨询事情。

第四章 实验室熏染控制

第四十二条 实验室的设立单元应当指定专门的机构或者人员肩负实验室熏染控制事情，定期检查实验室的生物宁静防护、病原微生物菌（毒）种和样本生存与使用、宁静操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。

卖力实验室熏染控制事情的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的熏染病防治知识，并定期视察、了解实验室事情人员的康健状况。

第四十三条 实验室事情人员泛起与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验运动有关的熏染临床症状或者体征时，实验室卖力人应当向卖力实验室熏染控制事情的机构或者人员陈诉，同时派专人陪同实时就诊；实验室事情人员应当快要期所接触的病原微生物的种类和危险水平如实见告诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当实时救治；不具备相应救治条件的，应当依照划定将熏染的实验室事情人员转诊至具备相应熏染病救治条件的医疗机构；具备相应熏染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。

第四十四条 实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室事情人员应当立即接纳控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向卖力实验室熏染控制事情的机构或者人员陈诉。

第四十五条 卖力实验室熏染控制事情的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条划定的陈诉后，应当立即启动实验室熏染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物宁静状况等情况进行视察；确认发生实验室熏染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的划定进行陈诉，并同时接纳控制措施，对有关人员进行医学视察或者隔离治疗，关闭实验室，防止扩散。

第四十六条 卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生事情人员熏染事故或者病原微生物泄漏事件的陈诉，或者发现实验室从事病原微生物相关实验运动造成实验室熏染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监视机构和医疗机构以及其他有关机构依法接纳下列预防、控制措施：

（一）关闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；

（二）开展流行病学视察；

（三）对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；

（四）对密切接触者进行医学视察；

（五）进行现场消毒；

（六）对染疫或者疑似染疫的动物接纳隔离、扑杀等措施；

（七）其他需要接纳的预防、控制措施。

第四十七条 医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室熏染而引起的与高致病性病原微生物相关的熏染病病人、疑似熏染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内陈诉所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门；接到陈诉的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的划定接纳预防、控制措施。

第四十八条 发生病原微生物扩散，有可能造成熏染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关执法、行政规则的划定以及实验室熏染应急处置预案进行处置惩罚。

第五章 监视治理

第四十九条 县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：

（一）对病原微生物菌（毒）种、样本的收罗、运输、储存进行监视检查；

（二）对从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室是否切合本条例划定的条件进行监视检查；

（三）对实验室或者实验室的设立单元培训、考核其事情人员以及上岗人员的情况进行监视检查；

（四）对实验室是否凭据有关国家尺度、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验运动进行监视检查。

县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关执法、行政规则以及国家尺度和要求的纪录、档案、陈诉，切实履行监视治理职责。

第五十条 县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门在履行监视检查职责时，有权进入被检查单元和病原微生物泄漏或者扩散现场视察取证、收罗样品，查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室视察取证、收罗样品的，应当指定或者委托专业机构实施。被检查单元应当予以配合，不得拒绝、阻挠。

第五十一条 国务院认证认可监视治理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的划定对实验室认可运动进行监视检查。

第五十二条 卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门应当依据法定的职权和法式履行职责，做到公正、公正、果真、文明、高效。

第五十三条 卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门的执法人员执行职务时，应当有2名以上执法人员加入，出示执法证件，并依照划定填写执法文书。

现场检查笔录、采样纪录等文书经核对无误后，应当由执法人员和被检查人、被采样人签名。被检查人、被采样人拒绝签名的，执法人员应当在自己签名后注明情况。

第五十四条 卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门及其执法人员执行职务，应当自觉接受社会和公民的监视。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照划定履行职责的情况。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门，应当实时视察处置惩罚。

第五十五条 上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门职责规模内需要处置惩罚的事项的，应当实时见告该部门处置惩罚；下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门不实时处置惩罚或者不积极履行本部门职责的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门应当责令其限期纠正；逾期不纠正的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、情况掩护主管部门有权直接予以处置惩罚。

第六章 执法责任

第五十六条 三级、四级实验室未依照本条例的划定取得从事高致病性病原微生物实验运动的资格证书，或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验运动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关运动，监视其将用于实验运动的病原微生物销毁或者送交收藏机构，并给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由实验室的设立单元对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；有资格证书的，应当吊销其资格证书；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十七条 卫生主管部门或者兽医主管部门违反本条例的划定，准予不切合本条例划定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验运动的，由作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门取消原批准决定，责令有关实验室立即停止有关运动，并监视其将用于实验运动的病原微生物销毁或者送交收藏机构，对直接卖力的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

因违法作出批准决定给当事人的正当权益造成损害的，作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依法肩负赔偿责任。

第五十八条 卫生主管部门或者兽医主管部门对切正当定条件的实验室不发表从事高致病性病原微生物实验运动的资格证书，或者对收支境检验检疫机构为了检验检疫事情的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测运动，不在法定期限内作出是否批准决定的，由其上级行政机关或者监察机关责令纠正，给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，对直接卖力的主管人员和其他直接责任人员依法给予免职、开除的行政处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十九条 违反本条例划定，在不切合相应生物宁静要求的实验室从事病原微生物相关实验运动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关运动，监视其将用于实验运动的病原微生物销毁或者送交收藏机构，并给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由实验室的设立单元对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十条 实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期纠正，给予警告；逾期不纠正的，由实验室的设立单元对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件：

（一）未依照划定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门划定的生物危险标识和生物宁静实验室级别标志的；

（二）未向原批准部门陈诉实验运动结果以及事情情况的；

（三）未依照划定收罗病原微生物样本，或者对所收罗样本的来源、收罗历程和要领等未作详细纪录的；

（四）新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门存案的；

（五）未依照划定定期对事情人员进行培训，或者事情人员考核不及格允许其上岗，或者批准未接纳防护措施的人员进入实验室的；

（六）实验室事情人员未遵守实验室生物宁静技术规范和操作规程的；

（七）未依照划定建设或者生存实验档案的；

（八）未依照划定制定实验室熏染应急处置预案并存案的。

第六十一条 经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验运动的实验室的设立单元未建设健全宁静守卫制度，或者未接纳宁静守卫措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期纠正；逾期不纠正，导致高致病性病原微生物菌（毒）种、样本被盗、被抢或者造成其他严重结果的，由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验运动的资格证书；造成熏染病流传、流行的，该实验室设立单元的主管部门还应当对该实验室的设立单元的直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、免职、开除的处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十二条 未经批准运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，或者承运单元经批准运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本未履行掩护义务，导致高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令接纳措施，消除隐患，给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由托运单元和承运单元的主管部门对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十三条 有下列行为之一的，由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单元立即停止违法运动，监视其将病原微生物销毁或者送交收藏机构；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由其所在单元或者其上级主管部门对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；组成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）实验室在相关实验运动结束后，未依照划定实时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交收藏机构保管的；

（二）实验室使用新技术、新要领从事高致病性病原微生物相关实验运动未经国家病原微生物实验室生物宁静专家委员会论证的；

（三）未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验运动的；

（四）在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验运动的；

（五）在同一个实验室的同一个独立宁静区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验运动的。

第六十四条 认可机构对不切合实验室生物宁静国家尺度以及本条例划定条件的实验室予以认可，或者对切合实验室生物宁静国家尺度以及本条例划定条件的实验室不予认可的，由国务院认证认可监视治理部门责令限期纠正，给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由国务院认证认可监视治理部门取消其认可资格，有上级主管部门的，由其上级主管部门对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员依法给予免职、开除的处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十五条 实验室事情人员泛起该实验室从事的病原微生物相关实验运动有关的熏染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室卖力人、实验室事情人员、卖力实验室熏染控制的专门机构或者人员未依照划定陈诉，或者未依照划定接纳控制措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期纠正，给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由其设立单元对实验室主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十六条 拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的视察取证、收罗样品等运动或者依照本条例划定接纳有关预防、控制措施的，由县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令纠正，给予警告；造成熏染病流传、流行以及其他严重结果的，由实验室的设立单元对实验室主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、免职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十七条 发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单元、护送人、收藏机构和实验室的设立单元未依照本条例的划定陈诉的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由实验室的设立单元或者承运单元、收藏机构的上级主管部门对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十八条 收藏机构未依照划定储存实验室送交的菌（毒）种和样本，或者未依照划定提供菌（毒）种和样本的，由其指定部门责令限期纠正，收回违法提供的菌（毒）种和样本，并给予警告；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，由其所在单元或者其上级主管部门对主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员，依法给予免职、开除的处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十九条 县级以上人民政府有关主管部门，未依照本条例的划定履行实验室及其实验运动监视检查职责的，由有关人民政府在各自职责规模内责令纠正，通报批评；造成熏染病流传、流行或者其他严重结果的，对直接卖力的主管人员，依法给予行政处分；组成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附  则

第七十条 军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例卖力监视治理。

第七十一条 本条例施行前设立的实验室，应当自本条例施行之日起6个月内，依照本条例的划定，治理有关手续。

第七十二条 本条例自宣布之日起施行。